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YY/T 1636-2018 組織工程醫療器械產品再生膝關節軟骨的體內磁共振評價方法

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了用于再生膝關節軟骨評估的磁共振軟骨延遲增強成像(Delayed Gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技術方法和橫向弛豫時間成像（T2 mapping）技術方法，能間接地反映軟骨內糖胺聚糖（glycosaminoglycan，GAG）含量和軟骨內水的含量及膠原纖維的排列。本標準適用于再生膝關節軟骨的體內無創性評估。
英文名稱：Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-12-20
實施日期：2020-01-01
出版日期：2019-01-01
頁數：20頁

前言

體外循環、人工臟器、假體裝置相關標準

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