YY/T 1615-2018 外科植入物 鈦及鈦合金陽極氧化膜通用要求
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了外科植入物用鈦及鈦合金陽*氧化膜的術語、定義及有效面的性能要求、試驗方法。本標準適用于根據電解原理，在相應的電解液中，通過外加電場的作用，以鈦及鈦合金產品為陽*的在表面發生氧化反應的陽*氧化膜。本標準不適用于以添加非基體元素為目的陽*氧化工藝處理的表面和通過物理或其他化學方法對產品表面進行改性處理的各種表面。英文名稱：Surgical implants—Anodizing oxide layers on titanium and titanium alloys—General requirements
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-11-07
實施日期：2019-11-01
出版日期：2018-11-01
頁數：12頁
前言
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