YY/T 1598-2018 組織工程醫療器械產品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修復或再生評價試驗指南
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了用于脊柱融合的植入物臨床應用前的體內骨修復或再生評價試驗指南。本標準適用于組織工程醫療器械產品用于脊柱融合的外科植入物。英文名稱：Tissue engineering medical device products—Bone:Standard guide for bone repairing or regenerative evaluation of implant for spinal fusion
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-04-11
實施日期：2019-05-01
出版日期：2018-06-01
頁數：16頁
前言
體外循環、人工臟器、假體裝置相關標準相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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