作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在有足夠科學(xué)和臨床數(shù)據(jù)支持下經(jīng)導(dǎo)管瓣膜的操作條件和性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有預(yù)期將經(jīng)導(dǎo)管瓣膜植入到人體心臟中的器械。包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜,以及用于植入瓣膜及確定瓣膜尺寸所需的輔件、包裝和標(biāo)簽。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于植入人工心臟或心臟輔助器械的人工心臟瓣膜、瓣中瓣結(jié)構(gòu)的人工心臟瓣膜、同種異體瓣膜,以及非傳統(tǒng)外科植入的人工心臟瓣膜(例如,無縫合)。前言
醫(yī)用化驗設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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