YY/T 1402-2016 醫療器械蒸汽滅菌過程挑戰裝置適用性的測試方法
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準適用于證實過程挑戰裝置在除氣及蒸汽滲透方面比其模擬的醫療器械更難達到滅菌條件的測試方法。本標準規定的過程挑戰裝置適用于符合GB 8599—2008要求的大型滅菌器和YY 0646—2008要求的小型滅菌器（含B型周期）。英文名稱：Test method to demonstrate the suitability of the process challenge device(PCD) during steam sterilization
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C47公共醫療設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2016-03-23
實施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
頁數：20頁
前言
公共醫療設備相關標準相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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