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YY 1296-2016 光學和光子學手術顯微鏡眼科用手術顯微鏡的光危害

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于眼科手術用顯微鏡。本標準規定了眼科用手術顯微鏡光危害的基本要求和試驗方法。
英文名稱：Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C40醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.70眼科設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2016-03-23
實施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
頁數：8頁

前言

本標準的全部技術內容為強制性。本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。本標準使用重新起草法修改采用ISO 10936-2：2010《光學和光子學手術顯微鏡第2部分：眼科用手術顯微鏡的光危害》。本標準與ISO 10936-2：2010相比存在技術差異及其原因如下：關于規范性引用文件，本標準做了具有技術差異的調整，以適應我國的技術條件，調整的情況集中反映在第2章“規范性引用文件”中，具體調整為用修改采用國際標準的GB 11239.1-2005代替ISO 10936-2：2010引用的ISO 10936-1。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)歸口。本標準起草單位：浙江省醫療器械檢驗院。本標準主要起草人：王敬濤、賈曉航、何濤、彭建華。

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