YY/T 1304.2-2015 時(shí)間分辨熒光免疫檢測(cè)系統(tǒng) 第2部分：時(shí)間分辨熒光免疫分析定量測(cè)定試劑（盒）
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了時(shí)間分辨熒光免疫分析儀定量測(cè)定試劑（盒）的術(shù)語(yǔ)、定義、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于單標(biāo)記時(shí)間分辨熒光免疫分析儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于雙標(biāo)記及多標(biāo)記時(shí)間分辨熒光免疫分析。英文名稱：Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 2:Quantitative reagent(kit) for time-resolved fluoroimmunoassay
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2015-03-02
實(shí)施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)
前言
YY/T1304《時(shí)間分辨熒光免疫檢測(cè)系統(tǒng)》擬分部分出版,目前計(jì)劃發(fā)布如下部分:———第1部分:半自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀;———第2部分:時(shí)間分辨熒光免疫分析定量測(cè)定試劑(盒);———第3部分:全自動(dòng)時(shí)間分辨熒光免疫分析儀。本部分為YY/T1304的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本部分由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。本部分主要起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、蘇州新波生物技術(shù)有限公司、廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司。本部分主要起草人:張新梅、涂仙菊、吳英松、杜海鷗。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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