作者:百檢網 時間:2022-10-28
標準簡介
本標準規定了胰島素定量標記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定人胰島素(h-INS)的試劑盒(以下簡稱:INS試劑盒)。包括以酶標記、(電)化學發光標記、(時間分辨)熒光標記等標記方法為捕獲抗體,以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體,定量測定人胰島素的免疫分析試劑盒。本標準不適用于:a) 用膠體金或其他方法標記的定性或半定量測定人胰島素的試劑(如:試紙條等);b) 用125I等放射性同位素標記的各類人胰島素放射免疫或免疫放射試劑盒。前言
本標準按照 GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:黃穎、張春濤、沈舒、于婷、高尚先。1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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