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YY/T 1255-2015 免疫比濁法檢測試劑（盒）（透射法）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了免疫比濁法檢測試劑（盒）（透射法）的術語、定義、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于基于透射免疫比濁原理，在半自動、全自動生化分析儀或其它類型的分析儀上進行定量檢測的試劑（盒）。
英文名稱：Immunoturbidimetry reagent (kit)
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2015-03-02
實施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、上海復星長征醫(yī)學科學有限公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司、四川邁克生物科技股份有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司。本標準主要起草人:畢春雷、吳杰、康娟、張艷、陳其云、田偉。

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