YY/T 1261-2015 HER2基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了HER2基因檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）的定義、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于由HER2基因位點(diǎn)及17號(hào)染色體著絲粒熒光原位雜交探針和復(fù)染劑組成，通過檢測(cè)樣本（通常是乳腺癌組織切片）上HER2基因位點(diǎn)的異常情況，從而輔助判斷與HER2基因相關(guān)的腫瘤（如：乳腺癌等）并在治療過程中指導(dǎo)臨床用藥的試劑盒。英文名稱：Detection kit for analysis of HER2 gene abnormalities(fluorescent in situ hybridization )
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：>>>> ?>>>>44
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2015-03-02
實(shí)施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁數(shù)：12頁
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃穎、沈舒、李麗莉、劉艷、高尚先。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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