YY/T 1264-2015 適用于臭氧滅菌的醫療器械的材料評價
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了相關的術語、定義、材料選擇、設計和加工、材料試驗等要求，為選擇臭氧滅菌工藝材料適應性提供評價指南。本標準適用于采用臭氧滅菌的醫療器械的材料評價。英文名稱：Evaluation of materials of medical device subject to ozone sterilization
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C47公共醫療設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2015-03-02
實施日期：2016-01-01
出版日期：2016-01-01
頁數：16頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC200)歸口。本標準起草單位:廣東康寶電器有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、北京市射線應用研究中心。本標準主要起草人:黃秀蓮、徐紅蕾、蔡星明、胡金慧。相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
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