YY/T 1221-2013 心肌肌鈣蛋白1診斷試劑(盒）(膠體金法）
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肌肌鈣蛋白I（cTnI）診斷試劑（盒）（膠體金法）的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)和判定、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肌肌鈣蛋白I(cTnI)診斷試劑（盒）（膠體金法）。該試劑用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的cTnI，臨床上用于急性心肌梗塞（AMI）和不穩(wěn)定心絞痛（UA）等病情監(jiān)測(cè)和治療預(yù)后的輔助診斷。英文名稱：Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實(shí)施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利,本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:曲守方、黃杰、高尚先。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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