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YY/T 1231-2014 肌酐測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用肌氨酸氧化酶法對血清、血漿、尿液中肌酐濃度進(jìn)行定量檢測的肌酐測定試劑（盒），包括手工試劑和在半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酐測定試劑（盒）（肌氨酸氧化酶法）的技術(shù)要求、試驗方法、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于苦味酸法的肌酐測定試劑（盒）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干式肌酐測定試劑（盒）。
英文名稱：Creatinine test reagent kit(Method of sarcosine oxidase)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗所、日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司、雅培貿(mào)易(上海)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王軍、畢春雷、張詠梅、張正強、徐東煥、王雪峰。

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