YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用純化水
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準適用于體外診斷試劑生產，醫學實驗室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產有特殊要求時，參照相關標準或制定特殊要求（例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求；分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。英文名稱：Purified water for in vitro diagnostic reagents
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C44醫用化驗設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.100實驗室醫學
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：8頁
前言
本標準按照 GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:畢春雷、陳興保、王建清、高旭年、黃杰。相關標準
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