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YY/T 1204-2021 總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）的測定原理、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于酶循環(huán)法對人體血清或血漿中的總膽汁酸進行定量測定的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。
英文名稱：Total bile acids assay kit (enzyme cycle method)
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 1204-2013
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-12-06
實施日期：2022-12-01
頁數(shù)：12頁

前言

醫(yī)用化驗設(shè)備相關(guān)標準

相關(guān)標準

《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
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《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005

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