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YY/T 1218-2013 促甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了促甲狀腺素定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定促甲狀腺素(TSH)的試劑盒(以下簡(jiǎn)稱(chēng):TSH 試劑盒)。包括以酶標(biāo)記、(電)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、(時(shí)間分辨)熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體,以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體包被抗體,定量測(cè)定TSH 的免疫分析試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:a) 膠體金標(biāo)記TSH 試紙條;b) 用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類(lèi)放射免疫或免疫放射試劑盒。
英文名稱(chēng):Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):現(xiàn)行
中標(biāo)分類(lèi):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類(lèi):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門(mén):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期:2013-10-21
實(shí)施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
頁(yè)數(shù):12頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利,本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃穎、李麗莉、于婷、高尚先。

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