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YY/T 1220-2013 肌酸激酶同工酶(CK-MB)診斷試劑(盒）(膠體金法）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肌酸激酶同工酶（CK-MB）診斷試劑(盒)（膠體金法）的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗和判定、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于肌酸激酶同工酶（CK-MB）診斷試劑(盒)（膠體金法）。該試劑用于體外定性檢測人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。
英文名稱：(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.100實驗室醫(yī)學(xué)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC136)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國食品藥品檢定研究院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:黃杰、曲守方、高尚先。

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