標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)供與心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)有關(guān)的科研、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、維修、管理、教學(xué)單位使用。
英文名稱：Terms of cardiopulmonary bypass systems
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY/T 1145-2003
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：綜合、術(shù)語學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化、文獻(xiàn)>>詞匯>>01.040.11醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù) (詞匯)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2014-06-17
實(shí)施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數(shù)：20頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T1145—2003《人工心肺機(jī)術(shù)語》。與YY/T1145—2003 相比主要技術(shù)差異如下:———對(duì)標(biāo)準(zhǔn)名稱進(jìn)行了修改,并在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面進(jìn)行了較大的變動(dòng),其結(jié)構(gòu)是根據(jù)產(chǎn)品的劃分,分為“共性及附件有關(guān)術(shù)語”、“人工心肺機(jī)”與“心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)(無源部分)”三個(gè)大的分類,并在此框架下進(jìn)行細(xì)致地術(shù)語描述。———根據(jù)近些年新的臨床應(yīng)用及新產(chǎn)品的變化,修改了部分術(shù)語的名稱及具體描述,增加了“主泵”、“輔助泵”、“人工心肺機(jī)控制面板”、“動(dòng)態(tài)血?dú)獗O(jiān)測(cè)裝置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、“心腔吸引管”等名詞術(shù)語。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC158)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何曉帆、樊翔、王培連。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:———WS2-310—1984;———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。