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YY 1105-2008 電動洗胃機

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了電動洗胃機產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存的要求；適用于電動洗胃機，該類儀器供醫療單位作搶救服毒、食物中毒及手術前洗胃用。
英文名稱：Electric apparatus for gastric lavage
標準狀態：現行
替代情況：替代YY 91105-1999
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2008-04-25
實施日期：2009-12-01
出版日期：2009-12-01
頁數：12頁

前言

本標準代替ＹＹ９１１０５—１９９９《電動洗胃機》。本標準與ＹＹ９１１０５—１９９９主要技術差異如下：———使用說明書增加一些注意事項；———安全要求修改為按ＧＢ９７０６．１—２００７《醫用電氣設備　第１部分：安全通用要求》和ＹＹ０５０５—２００５《醫用電氣設備　第１?玻? 部分：安全通用要求　并列標準：電磁兼容　要求和試驗》執行；———環境試驗要求修改為按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》執行；———刪除了原標準中技術要求的非技術性內容２．１、２．１０、２．１２～２．１５、２．１７；———更新了過時的引用標準。自本標準實施之日起，ＹＹ９１１０５—１９９９《電動洗胃機》廢止。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：上海市醫療器械檢測所。本標準主要起草人：俞及。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：———ＺＢＣ４６００３—１９８７；———ＹＹ９１１０５—１９９９。

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