標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用腳踏開關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義、性能要求、安全要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)用電氣設(shè)備作控制電路器件的腳踏開關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于氣動(dòng)及液動(dòng)式的腳踏開關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件。
英文名稱：General specifications for medical foot switch
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 91057-1999;強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn);公告：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號(hào)
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2016-01-26
實(shí)施日期：2018-01-01
出版日期：2018-01-01
頁(yè)數(shù)：8頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》，與YY 91057-1999相比，主要技術(shù)變化如下：——修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍；——修改了對(duì)機(jī)械強(qiáng)度、進(jìn)液防護(hù)及連接用電線的要求；——增加了4.2安全要求；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.1制造；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.9平穩(wěn)性；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.10電氣安全；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.11機(jī)械和氣候環(huán)境試驗(yàn)；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.12外殼油漆；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.13修理或更換的要求；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中第4章檢驗(yàn)規(guī)則；——?jiǎng)h除了原標(biāo)準(zhǔn)中第5章標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 5)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何駿、胡晟。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：——YY 91057-1999。