標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮頸鉗的結(jié)構(gòu)型式、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于子宮頸鉗，該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科手術(shù)時牽拉固定子宮頸用。
英文名稱：Cervical forceps
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：強(qiáng)制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn);公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C36其他?？破餍?br/>ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實(shí)施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY91023—1999《子宮頸鉗》。本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)YY91023—1999的主要差異:———增加產(chǎn)品型式;———刪去了不作為檢驗(yàn)尺寸(L、H )的*限偏差及其他不作檢驗(yàn)的尺寸;———修改了*限偏差數(shù)值;———增加了制造材料范圍;———刪去了鎖合力、脫開力和牽引力;———調(diào)整了表面粗糙度檢驗(yàn)方法;———調(diào)整了出廠檢驗(yàn)規(guī)則;———增加了周期檢驗(yàn)。請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:江蘇宏寶集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李林、姚天平、翁秉豪。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:———WS2—97—1975;———GB8670—1988;———YY91023—1999。