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YY/T 1025-2014 流產吸引管

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于裝在流產吸引器上，供早期妊娠的孕婦施行人工流產手術用的金屬材料制的流產吸引管。本標準規定了流產吸引管的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存等內容。
英文名稱：Intra-uterine suction curettes
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 1025-2004
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C36其他專科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.200人口控制、避孕器具
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替YY/T1025—2004《流產吸引管》。本標準與YY/T1025—2004的主要技術差異如下:———修改了適用范圍,限定本標準適用于金屬材料制的流產吸引管(見第1章);———修改了引用標準和引用標準的年份(見第2章);———修改了尺寸的要求,只規定主要部位的尺寸(見表1);———增加了雙腔型吸引管頭部與管身的偏移距離(見圖2);———增加不銹鋼的適用材料范圍(見表2);———增加了吸引管焊接牢固性要求及相應的試驗方法(見4.3和5.3);———增加了耐腐蝕性能要求及相應的試驗方法(見4.5和5.5)。———修改了鍍層要求(見4.6);請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。本標準起草單位:浙江大吉醫療器械有限公司、國家食品藥品監督管理局上海市醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:馬俊杰、鄭強、蔡鍾、夏吉明。本標準所代替標準的歷次版本發布情況:———YY91025—1999、YY1025—2004。

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