YY/T 1026-2019 牙科學(xué) 牙科銀汞合金
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科銀汞合金用銀合金（包括牙科汞）的要求、取樣、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)廠說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金（例如預(yù)裝膠囊）。本標(biāo)準(zhǔn)適用于單獨(dú)供應(yīng)的銀合金或者汞。對(duì)于牙科汞，僅限于以汞包或預(yù)裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞，其質(zhì)量也限于夠且僅夠一次調(diào)和。一個(gè)膠囊或者汞包中的牙科汞的質(zhì)量應(yīng)足夠產(chǎn)生一個(gè)均質(zhì)可塑體，約可用于單顆牙的一個(gè)小的或中等尺寸的修復(fù)體。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單個(gè)原始包裝中的質(zhì)量大于上述要求的汞（例如，散裝的牙科汞）。散裝的牙科汞不符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應(yīng)制作牙科修復(fù)體的金屬材料。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 1026-2009《牙科學(xué) 汞及銀合金粉》。英文名稱：Dentistry—Dental amalgam
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 1026-2009
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.10牙科材料
發(fā)布部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-07-24
實(shí)施日期：2020-02-01
頁(yè)數(shù)：24頁(yè)
前言
口腔科器械、設(shè)備與材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
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《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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《GB/T14233.2-2005》醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物實(shí)驗(yàn)方法 GB/T14233.2-2005
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