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YY/T 0952-2015 醫(yī)用控溫毯

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了醫(yī)用控溫毯的術(shù)語、定義、分類、組成、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于在醫(yī)療機構(gòu)臨床使用環(huán)境下，通過控制設(shè)備內(nèi)循環(huán)液體的溫度，具有對人體進行體外物理升溫和/或降溫功能，達到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的設(shè)備。本標準不適用于熱墊式治療儀、僅用于四肢和額頭冷/熱敷的設(shè)備。
英文名稱：Temperature control blanket for medical use
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：強制性轉(zhuǎn)化為推薦性標準;公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C42理療與中醫(yī)儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2015-03-02
實施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
頁數(shù)：12頁/16開

前言

本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》的規(guī)定。本標準的電磁兼容性要求全面貫徹了YY0505《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》的規(guī)定。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。本標準主要起草人:齊麗晶、陳然、張赟、舒英霞、段傳英、吳楠、張海明、孫正收。

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