YY/T 0956-2014 外科植入物 矯形用U型釘 通用要求
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于矯形外科用U形釘。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了矯形外科用U形釘?shù)脑O(shè)計、尺寸標(biāo)注、公差、材料、表面、包裝及標(biāo)記等要求。英文名稱：Implant for surgury—Staples with parallel legs for orthopaedic use—General requirements
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：部分代替YY 0119-2002
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2014-06-17
實(shí)施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數(shù)：12頁
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用ISO8827《外科植入物 矯形用U 形釘 通用要求》。與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下:———GB4234—2003 外科植入物用不銹鋼(ISO5823-1:1997,MOD)———YY/T0605.5—2007 外科植入物 金屬材料 第5部分:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金(ISO5832-5:2005,IDT)———GB/T228.1—2010 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法(ISO6892-1:2009,MOD)———YY/T0640—2008 無源外科植入物 通用要求(ISO14630:2005,IDT)本標(biāo)準(zhǔn)與ISO8827:1988相比,存在差異如下:規(guī)范性引用文件中用YY/T0640代替了ISO6018。注:ISO6018已廢止,內(nèi)容被ISO14630涵蓋,YY/T0640等同轉(zhuǎn)化ISO14630。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0119—2002《骨接合植入物 金屬矯形用釘》中關(guān)于U 形釘部分。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、常州市康輝醫(yī)療器械有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馬金竹、姜熙、李立賓、王愛平、趙丹、張文惠。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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