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YY/T 0957.1-2014 矯形工具擰動接頭第1部分：內六角螺釘用扳手

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于內六角螺釘用扳手。本標準規定了用于旋入或旋出外科植入用內六角金屬接骨螺釘的扳手工作端部的尺寸、公差、力學屬性和性能要求。本標準所規定的扳手適用于符合ISO 5835要求的螺釘。
英文名稱：Orthopaedic instruments—Drive connections—Part 1:Keys for use with screws with hexagon socket heads
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：12頁

前言

YY/T0957《矯形工具擰動接頭》分為以下兩個部分:———第1部分:內六角螺釘用扳手;———第2部分:一字槽、十字槽和十字槽頭螺釘用螺絲刀。本部分為YY/T0957的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:———GB/T230.1 金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)———YY/T0294.1 外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼(YY/T0294.1—2005,ISO7153-1:1991,MOD)———YY/T0605.5 外科植入物金屬材料第5部分:鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金(YY/T0605.5—2007,ISO5832-5:2005,IDT)本部分使用翻譯法等同采用ISO8319-1:1996《矯形工具擰動接頭第1部分:內六角螺釘用扳手》。本部分與ISO8319-1:1996的技術差異如下:附錄A 中增加引用了ISO9585。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。本部分起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、常州市康輝醫療器械有限公司。本部分主要起草人:李楠、景明、馬金竹、劉斌、劉英慧、殷卓、鮑益富。

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