YY/T 0965-2014 無源外科植入物 人工韌帶專用要求
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準適用于臨床使用的紡織型人工韌帶植入物（或稱為韌帶植入物、韌帶植入體）。本標準規定了紡織型人工韌帶的技術要求和檢驗方法。對產品預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和由制造商提供的信息等作出具體說明。本標準不適用于非紡織型人工韌帶，但這些類型的人工韌帶的試驗方法可適當參考本標準進行。英文名稱：Implants for surgery—Artificial ligaments
標準狀態：現行
中標分類：>>>>45
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：24頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:馮曉明、付步芳、王健、章娜、王春仁。相關標準
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