YY/T 0936-2014 泌尿X射線機專用技術條件
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準適用于制造商聲明專用于泌尿系統的影像診斷及微創手術的X射線設備。本標準規定了泌尿X射線機的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。英文名稱：Particular specifications for urology X-ray equipment
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：20頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。本標準起草單位:上海西門子醫療器械有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所、深圳市慧康醫療器械有限公司。本標準主要起草人:劉聰智、高春宇、孫兆安、張勇、陳明、陳衍升。相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
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《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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