YY/T 0950-2015 氣壓彈道式體外壓力波治療設備
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了氣壓彈道式體外壓力波治療設備的術語、定義、組成、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于利用壓縮空氣產生的能量驅動治療手柄內的子彈體，使子彈體脈沖式沖擊治療頭，利用二者的彈性碰撞產生壓力波，經皮傳導作用于疼痛部位治療的設備。本標準不適用于氣壓彈道式碎石設備。英文名稱：Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C42理療與中醫儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2015-03-02
實施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
頁數：16頁/16開
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的內容。請 注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:楊建剛、孫惠麗、陳成、王穎。相關標準
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