YY/T 0951-2015 干擾電治療設備
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了干擾電治療設備的術語、定義、分類、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于同時將兩路以上（含兩路）不同頻率的中頻（1000Hz～100000Hz范圍內）交流電流交叉地作用于人體，在組織內形成低頻調制電流來進行治療的設備。英文名稱：Interferential current therapy instrument
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C42理療與中醫儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2015-03-02
實施日期：2017-01-01
出版日期：2017-01-01
頁數：16頁/16開
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的內容。本 標準修改采用了YY0607—2007《醫用電氣設備 第2部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求》的規定。本標準的電磁兼容性要求遵照YY0505《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》同期執行。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:楊國涓、韓漠、胡志偉、劉博、李雅楠。相關標準
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