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YY/T 0926-2014 醫用聚氯乙烯醫療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準適用于使用DEHP為增塑劑的醫用聚氯乙烯制造的醫療器械中DEHP含量的測定。本標準規定了聚氯乙烯醫療器械中DEHP含量測定的方法。先采用薄層色譜法進行定性,再采用紫外分光光度法進行定量。
英文名稱:Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
標準狀態:現行
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.30外科器械和材料
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2014-06-17
實施日期:2015-07-01
出版日期:2015-07-01
頁數:8頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。本標準起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。本標準主要起草人:許凱、郭倫、駱紅宇。

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