標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了井型電離室及配套測(cè)量組件(見第3章定義)的性能和某些結(jié)構(gòu)要求,用于測(cè)定一個(gè)量,例如:對(duì)給定類型的源進(jìn)行適當(dāng)校準(zhǔn)后,用于近距離放射治療光子的輻射場(chǎng)中的空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度或參考空氣比釋動(dòng)能率,或者光子和β輻射場(chǎng)中在某一深度處水吸收劑量。本標(biāo)準(zhǔn)包括適于近距離放射治療源的定量方法。該量可以是空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度或距源1m 處的參考空氣比釋動(dòng)能率,或者在某一深度處(例如:2mm 或5mm)水吸收劑量。這些量的測(cè)量可通過(guò)現(xiàn)有的各種井型電離室或系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括光子和β射線在內(nèi)的預(yù)期用途為低劑量率、高劑量率、血管內(nèi)近距離放射治療測(cè)量的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的儀器。本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用限于以井型電離室作為探測(cè)器的儀器。儀器的用途是測(cè)量腔內(nèi)(插入體腔)或組織間(插入人體組織)密封源的放射性輸出量。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是:a) 建立井型電離室系統(tǒng)滿意性能的要求,和b) 提供用于確定符合該性能的標(biāo)準(zhǔn)化方法。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及井型電離室系統(tǒng)的安全特性。本標(biāo)準(zhǔn)包括的井型電離室系統(tǒng)不用于患者環(huán)境。井型電離室系統(tǒng)的電氣安全見IEC61010-1。靜電計(jì)測(cè)量系統(tǒng)見IEC60731。
英文名稱：Medical electrical equipment—Dosimetric instruments as used in brachtherapy—Instruments based on well-type ionization chambers
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實(shí)施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁(yè)數(shù)：20頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法修改采用IEC62467-1:2009《醫(yī)用電氣設(shè)備 近距離放射治療用劑量?jī)x器第1部分:基于井型電離室的儀器》。為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:———英文題目中刪除了“Part1”;———術(shù)語(yǔ)“空氣比釋動(dòng)能強(qiáng)度”修改為“空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度”,英文術(shù)語(yǔ)相應(yīng)增加“rate”單詞,但定義內(nèi)容保持一致;———術(shù)語(yǔ)“總不確定度”修改為“合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度”,英文術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)容均發(fā)生變化;———?jiǎng)h除了術(shù)語(yǔ)索引部分;———?jiǎng)h除了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言;———用小數(shù)點(diǎn)符號(hào)“.”代替國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的小數(shù)點(diǎn)符號(hào)“,”;———對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC3)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王培臣、陳靜、宋連有。引 言目前用于寬量程近距離放射治療源的井型電離室儀器表明,需要制定一個(gè)在井型電離室儀器的測(cè)量和試驗(yàn)方法上達(dá)成一致的標(biāo)準(zhǔn)。近距離放射治療源輸出量的測(cè)量具有與核醫(yī)學(xué)診斷用源的分析測(cè)量明顯不同的要求,這也就轉(zhuǎn)化為對(duì)測(cè)量裝置的要求。對(duì)于上述兩種應(yīng)用,許多時(shí)候使用類似的儀器;然而,用于近距離放射治療源的那些儀器卻有更嚴(yán)格的要求。這樣的裝置是組合系統(tǒng),包含一個(gè)電離室和電子電路,其中電離室與適當(dāng)?shù)碾娮与娐芳稍谝黄?或與之相接,電子電路將電離電流轉(zhuǎn)換為適合于被測(cè)源量的讀數(shù)。產(chǎn)生的電離電流可直接讀出或作為累積電荷(電流隨時(shí)間的積分),然后將其轉(zhuǎn)換為空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度(參考空氣比釋動(dòng)能率)或水吸收劑量等適用的量。電離室的工作原理已知,在此不作重復(fù)。此外,讀出裝置許多時(shí)候也應(yīng)用于治療,并且眾所周知。盡管本標(biāo)準(zhǔn)使用的量是空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度,使用其他的量(如參考空氣比釋動(dòng)能率),其原理相同。原則上,被測(cè)量是劑量體積積分,在規(guī)定的條件下由此可推導(dǎo)出劑量學(xué)量:空氣比釋動(dòng)能率強(qiáng)度、參考空氣比釋動(dòng)能率或在某一深度的水吸收劑量。由電離室產(chǎn)生的信號(hào)是電流或電荷,使用符合IEC60731準(zhǔn)則的靜電計(jì)測(cè)量,電流或電荷通過(guò)一種源類型特定校準(zhǔn)因子轉(zhuǎn)換為感興趣的劑量學(xué)量。