YY/T 0898-2013 毫米波治療設備
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了毫米波治療設備的定義、分類、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的以非熱效應治療疾病的毫米波治療設備。英文名稱：Millimeter wave therapy equipment
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C42理療與中醫儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：12頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準的技術要求是依據臨床的需要確定的,電氣安全要求全面貫徹執行了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》。本標準的電磁兼容性要求與YY0505《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗》一并實施。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。如所用材料或結構形式不同于本標準中所規定的設備或部件,能證明它們達到同等的安全程度,應予以認可。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、中國醫學科學院生物醫學工程研究所。本標準主要起草人:齊麗晶、殷濤、楊國涓、劉志鵬、段喬峰、張海明。相關標準
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