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YY/T 0901-2013 紫外治療設備

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了紫外治療設備的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志及使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于3.1所定義的醫療實踐中使用的紫外治療設備的要求。本標準不適用于下列設備:———僅用于照射器械和材料的紫外消毒或殺菌設備;———光固化機;———紫外激光設備;———紫外光敏治療設備;———紫外血液內照射設備。
英文名稱：Ultraviolet therapy equipment
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C42理療與中醫儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》的規定,本標準對GB9706.1—2007中的相關條款進行了修訂和補充。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。若設備或部件所用的材料或結構形式與本標準所規定的要求有所不同,但如能證明其達到同等的要求,應予以認可。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:韓漠、張赟、劉博、段喬峰。

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