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YY 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備

作者:百檢網(wǎng) 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了接觸式遠紅外理療設備的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于3.1規(guī)定的設備。本標準不適用于以輻照方式治療的遠紅外設備。
英文名稱:Contacting far infrared physiotherapy equipment
標準狀態(tài):現(xiàn)行
替代情況:強制性轉(zhuǎn)化為推薦性標準;公告:國家藥品監(jiān)督管理局公告 2019年第106號
中標分類:醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C42理療與中醫(yī)儀器設備
ICS分類:醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期:2013-10-21
實施日期:2014-10-01
出版日期:2014-10-01
頁數(shù):12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的內(nèi)容。所 用材料或結構形式不同于本標準中規(guī)定的設備或部件,如能證明它們達到同等的安全程度,應予以認可。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:紀彩彥、段傳英、楊國涓、韓漠、張赟。

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