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YY 0903-2013 腦電生物反饋儀

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腦電生物反饋儀的定義、分類及組成、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于腦電生物反饋儀。
英文名稱：Electroencephalographic biofeedback equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：強制性轉(zhuǎn)化為推薦性標(biāo)準(zhǔn);公告：國家藥品監(jiān)督管理局公告 2019年第106號
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C42理療與中醫(yī)儀器設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：16頁

前言

若設(shè)備或部件所用的材料或結(jié)構(gòu)形式與本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的要求有所不同,但如能證明其達到同等的要求,應(yīng)予以認(rèn)可。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC4)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、廣州市潤杰醫(yī)療器械有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉輝、孫惠麗、紀(jì)采彥、胡志偉、楊杰。

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