標準簡介

本標準適用于牙科空氣壓縮機系統(tǒng)。本標準給出了用于向牙科治療機、牙科器械和牙科技工室提供壓縮空氣源的壓縮機單元的性能和試驗方法。壓縮機單元包括壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道、配件。本標準還給出牙科用空氣、配件、管路和閥門等壓縮機單元的使用環(huán)境規(guī)范管理指南。本標準僅適用于壓縮空氣主管路連接點以前的部分。
英文名稱：Dentistry—Plant area equipment—Part 2:Compressor systems
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C33口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>牙科>>11.060.20牙科設(shè)備
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數(shù)：16頁

前言

YY/T0905《牙科學(xué) 場地設(shè)備》分為2個部分:———第1部分:抽吸系統(tǒng);———第2部分:壓縮機系統(tǒng)。本部分是YY/T0905的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分修改采用ISO/TS22595-2:2008《牙科學(xué) 場地設(shè)備 第2部分:壓縮機系統(tǒng)》(英文版)。本部分與ISO/TS22595-2:2008主要差異如下:———按照GB/T1.1—2009對一些編排格式進行了修改;———為了方便理解,增加“壓縮機機頭”術(shù)語定義;———用GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)》代替IEC60601-1:2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》;———用GB/T4980—2003《容積式壓縮機噪聲的測定》代替GB/T23282—2009《鍛壓機械噪聲聲功率級測量方法》(ISO3746:1995,NEQ);———5.1電氣要求增加“若壓縮機單元安裝在距患者1.5m 范圍內(nèi)(如降噪柜),則GB9706.1—2007適用。”———對于本部分中引用的其他國際標準,若已轉(zhuǎn)化為我國標準,本部分將引用的國際標準號替換為相應(yīng)的國家或行業(yè)標準號,并在本部分第2章中注明采用關(guān)系。———根據(jù)國際單位制度,將5.2.1壓力單位由“bar”改為“MPa(bar)”。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(SAC/TC99SC1)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、寧波藍野醫(yī)療器械有限公司、佛山市盛田醫(yī)療器械有限公司。本部分主要起草人:伍倚明、楊奇、賴煌貴、盧文娟。引 言本部分適用于牙科壓縮機系統(tǒng)及其工作條件,還適用于所有安裝在現(xiàn)場的其他輔助設(shè)備。壓縮機系統(tǒng)是由壓縮機單元、壓縮空氣管路、連接件和截止閥等組成。輔助設(shè)備可以包括空氣調(diào)節(jié)設(shè)備、加熱設(shè)備、熱水設(shè)備和其他安裝在現(xiàn)場的設(shè)備。