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YY/T 0910.1-2013 醫用電氣設備醫用影像顯示系統 第1部分:評價方法

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準適用于可以以灰階值在彩色或灰階影像顯示系統〔如陰*射線管(CRT)顯示器、平板顯示器、投影系統〕上顯示單色影像信息的醫用影像顯示系統。本標準適用于用于診斷(為做出臨床診斷進行的醫學影像解釋)或觀察(出于醫學目的觀察醫學影像而不是提供醫學影像解釋)目的的醫用影像顯示系統,因此對影像質量有特殊的要求。本標準描述了用于測試醫用影像顯示系統的試驗方法。本標準的范圍單指可以用目視判斷或者使用普通試驗設備的試驗方法。借助這些設備可以進行的更先進的或者更量化的影像顯示系統測量方法超出了本標準的范圍。頭部固定的影像顯示系統和用于確定定位的影像顯示系統及用于操作這些系統的影像顯示系統不包含在本標準范圍內。本標準不包括定義驗收試驗及穩定性試驗的要求或者穩定性試驗頻率的要求。
英文名稱:Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods
標準狀態:作廢
替代情況:被YY/T 0910.1-2021代替
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2013-10-21
實施日期:2014-10-01
作廢日期:2022-09-01
出版日期:2014-10-01
頁數:52頁

前言

YY/T0910《醫用電氣設備 醫學影像顯示系統》擬分部分出版:———第1部分:評價方法;YY/T0910的其他部分正在考慮制定中。本部分為YY/T0910的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本部分等同采用IEC62563-1:2009《醫用電氣設備 醫學影像顯示系統 第1部分:評價方法》。僅有如下編輯性變化:———刪除了IEC前言;———引言,第1章,第4章中“本國際標準”改為“本部分”;———修改了原文7.4.4中計算公式的錯誤。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本部分由國家食品藥品監督管理總局提出。本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X 線設備及用具標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。本部分起草單位航天恒星空間技術應用有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所。本部分主要起草人:鄒元、單旭。

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