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YY/T 0881-2013 一次性使用植入式給藥裝置專用針

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了一次性使用植入式給藥裝置專用針(包括輸液針和注射針)的要求，以保證與植入式給藥裝置和輸注裝置相適應。本標準為專用針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。本標準不涉及專用針防針刺安全要求。本標準的第3章至第8章中8.1和8.3給出了專用針的質量規范。
英文名稱：Single-use Huber needles used for implantable drug-supplying devices
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0881-2013/XG1-2020;強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.70眼科設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2013-10-21
實施日期：2014-10-01
出版日期：2014-10-01
頁數：16頁

前言

本標準按照GB/T1.1給出的規則起草。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心、浙江康德萊醫療器械股份有限公司。本標準主要起草人:萬敏、于鑫、牟鵬濤、張洪輝。

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