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YY 0845-2011 激光治療設備半導體激光光動力治療機

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了半導體激光光動力治療機的術語和定義、產品組成、基本參數、技術要求、試驗方法和檢驗規則等要求。本標準適用于半導體激光光動力治療機,該治療機采用特定波長的激光與光敏劑產生光化學作用,供臨床單位進行光動力治療。
英文名稱：Laser therapeutic equipment—Diode laser equipment for photodynamic therapy
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C41醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.60治療設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準執行GB9706.1《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》、GB9706.19《醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求》、GB9706.20《醫用電氣設備第二部分:診斷和治療激光設備安全專用要求》和GB7247.1《激光產品的安全第1部分:設備分類、要求和用戶指南》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。本標準由國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所、深圳市雷邁科技有限公司負責起草。本標準主要起草人:葉岳順、韓堅城、杜毅、杜堃。

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