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YY 0852-2011 一次性使用無菌手術膜

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了粘貼于手術部位、對手術切口進行無菌保護的聚氨酯手術膜和聚乙烯手術膜及其附件的基本要求。其他材料的手術膜可參照執行。
英文名稱：Sterile surgical films for single use
標準狀態：現行
替代情況：被YY 0852-2011/XG1-2020代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>制藥學>>11.120.20醫用材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準的技術內容主要采用了1993版《英國藥典》的有關要求。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本標準起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東圣納醫用制品有限公司、紹興振德醫用敷料有限公司。本標準主要起草人:宋金子、王樂信、胡修元。

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