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YY 0854.2-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求第2部分：成品敷料

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

YY0854的本部分規定了用以外科用全棉非織造布為主要原材料制造的成品敷料的性能要求和試驗方法。本部分不涉及含藥物的全棉非織造布敷料。本部分不包括敷料的標志和包裝要求。
英文名稱：Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses—Part 2:Finished compress
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2019年第106號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C48醫用衛生用品
ICS分類：醫藥衛生技術>>制藥學>>11.120.20醫用材料
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁數：8頁

前言

YY0854《全棉非織造布外科敷料性能要求》分為2個部分:———第1部分:敷料生產用非織造布;———第2部分:成品敷料。本部分為YY0854的第2部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本部分由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、穩健實業(深圳)有限公司。本部分參加起草單位:高科股份河南飄安有限公司。本部分主要起草人:孫海鵬、王金紅、李明、寧梅、范向陽。

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