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YY/T 0855.2-2011 手術單和(或)病人防護覆蓋物抗激光試驗方法和分類 第2部分:次級點燃

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

YY/T0855的本部分適用于標稱抗激光的一次性使用和重復性使用手術單和其他病人防護覆蓋物所用非織造材料和織造材料。YY/T0855的本部分為手術單和(或)其他病人防護覆蓋物對激光導致的危害提供了一個標準的試驗和分類方法,并給出了相應的分類體系。YY/T0855的本部分不包括一般性防火安全規范。本部分僅限于根據YY/T0855.1分類的I1或I2級材料的次級點燃試驗。所有材料都能反射一部分光束,用戶必須決定鏡面反射是否會帶來危害,但這在YY/T0855的本部分中不涉及。YY/T0855的本部分的結果不適用于其他波長和時間格式。YY/T0855的本部分選擇20W 的CO2 激光(連續波)作為試驗激光。
英文名稱:Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers—Part 2:Secondary ignition
標準狀態:現行
ICS分類:醫藥衛生技術>>11.040醫療設備
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2011-12-31
實施日期:2013-06-01
出版日期:2013-06-01
頁數:16頁

前言

YY/T0855《手術單和(或)病人防護覆蓋物抗激光試驗方法和分類》,由以下部分組成:———第1部分:初級點燃和穿透———第2部分:次級點燃本部分為YY/T0855的第2部分。YY/T0855的本部分依據GB/T1.1—2009給出的規則起草。YY/T0855的本部分等同采用ISO11810-2:2007《激光和相關激光設備 手術單和(或)病人防護覆蓋物抗激光試驗方法和分類 第2部分:次級點燃》。本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心歸口。本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東恒信檢測技術開發中心。本部分主要起草人:宋金子、牟鵬濤、萬敏。

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