標準簡介

本專用標準的目的是為對轉運培養箱規定出要求，以便對患者和使用者的危害減至*低，并規定出鑒別是否符合要求的試驗。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of transport incubators
標準狀態：現行
替代情況：被YY 9706.220-2021代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.55診斷設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2011-12-31
實施日期：2013-06-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有224天
出版日期：2013-06-01
頁數：28頁

前言

醫用電氣設備安全要求系列標準主要由兩大部分組成:———第1部分:醫用電氣設備的安全通用要求;———第2部分:醫用電氣設備的安全專用要求。本專用標準為醫用電氣設備的第2-20 部分:轉運培養箱安全專用要求。本專用標準是對GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的修改和補充。本專用標準的全部技術內容為強制性。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本專用標準修改采用國際標準IEC60601-2-20:1990《醫用電氣設備 第2部分:轉運培養箱安全專用要求》及修改件1(1996-10)。本專用標準對IEC60601-2-20:1990做了下列修改:———條款36.202.2.1a)中對頻段的要求,從IEC60601-2-20 修改件1(1996-10)的26MHz~1GHz更改為80MHz~2.5GHz,其理由已經在附錄AA 中列出;———對于IEC60601-2-20的106.1條款中引用ISO32和ISO407,按照我國標準中對氣瓶和氣瓶閥的要求,改為引用GB7144和GB15382;———對于IEC60601-2-20的50.111條款中引用ISO7767,按我國標準中對呼吸氣體監護儀的要求,改為引用YY0601。———對于標準中引用的國際標準,若已轉換為我國標準,本專用標準中將國際標準編號換成國內標準編號;———刪除了IEC60601-2-20標準中的封面、前言和引言;———IEC60601-2-20標準中大寫字母表示的術語,本專用標準用黑體字表示。本專用標準應與GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》配合使用。本專用標準中的要求優先于該標準中的相應要求。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本專用標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC5)提出并歸口。本專用標準起草單位:上海市醫療器械檢測所、寧波戴維醫療器械股份有限公司。本專用標準主要起草人:**、徐暢、林定余、許芳芳。