標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在核醫(yī)學(xué)實(shí)踐中使用的帶有充氣電離室的井型放射性核素校準(zhǔn)儀。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是確定放射性核素校準(zhǔn)儀的*重要特性,并規(guī)定了相應(yīng)試驗(yàn)方法,以使得制造商能夠用標(biāo)準(zhǔn)化的方式聲明其設(shè)備的特性,以及方便設(shè)備之間的比較。
英文名稱：Medical electrical equipment—Radionuclide calibrators—Particular methods for describing performance
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C43醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.50射線照相設(shè)備
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2011-12-31
實(shí)施日期：2013-06-01
出版日期：2013-06-01
頁(yè)數(shù)：16頁(yè)

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC61303:1994《醫(yī)用電氣設(shè)備 放射性核素校準(zhǔn)儀 描述性能的專用方法》。為了便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:———在第2章“規(guī)范性引用文件”中,按GB/T1.1—2009的要求增加了導(dǎo)語(yǔ);———對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn),本標(biāo)準(zhǔn)用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)號(hào);———根據(jù)GB/T1.1的要求,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的公式進(jìn)行編號(hào)。除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:———修改了術(shù)語(yǔ)合成不確定度overalluncertainty;———修改了術(shù)語(yǔ)放射性核素校準(zhǔn)儀(放射性活度計(jì))radionuclidecalibrator;———修改了公式(4);———?jiǎng)h除了隨機(jī)不確定度randomuncertainty;———將IEC61303:1994的11.1~11.16修改編號(hào)為a)~p);———?jiǎng)h除了IEC61303:1994附錄A;———對(duì)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了重新組織,與IEC61303:1994的章條號(hào)對(duì)照情況見(jiàn)附錄A。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC3)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:馮健、李悅菱。