YY/T 0809.4-2018 外科植入物 部分和全髖關節假體 第4部分：帶柄股骨部件疲勞性能試驗和性能要求
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了在特定的試驗條件下，確定部分和全髖關節置換中帶柄股骨部件疲勞性能的試驗方法。本標準還規定了試驗條件以考慮影響試驗部件的重要參數，并描述了試樣的安裝方法。此外，本標準規定了試驗參數及股骨組件疲勞*限要求，規定了疲勞*限值和相應的載荷循環數。本標準適用于具有對稱平面的或預制前傾的或柄部雙面彎曲的假體。本標準不包括完成疲勞試驗后試樣的檢驗方法，這部分的內容由實驗室與試樣提供方協商決定。對于組合式的股骨組件的疲勞試驗，規定了股骨組件的液體試驗環境。英文名稱：Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 4:Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
標準狀態：現行
替代情況：替代YY/T 0809.4-2010
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2018-09-28
實施日期：2019-10-01
出版日期：2018-10-01
頁數：24頁
前言
矯形外科、骨科器械相關標準相關標準
《QB/T 4435-2012》水溶性彩色鉛筆 QB/T 4435-2012
《GB24613-2009》玩具用涂料中有害物質限量 GB24613-2009
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.4.2
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.4.1
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.2.4
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.12.2
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.12.1
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.2.2
《GB 14746-2006》兒童自行車安全要求 GB 14746-2006 3.3.2
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