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YY/T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測定

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

YY/T0810的本部分詳細規(guī)定了在特定實驗室條件下,測定膝關(guān)節(jié)假體中支持和保護塑料關(guān)節(jié)面的脛骨托疲勞性能的試驗方法。此測試方法適用于覆蓋內(nèi)外側(cè)脛骨的脛骨托。此測試方法不適用于只用塑料材料制成的脛骨部件。本部分未涉及試樣*終狀態(tài)的測試和報告方法。這些內(nèi)容由測試實驗室和試樣提供方協(xié)商確定。
英文名稱：Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
出版日期：2012-06-01
頁數(shù)：12頁

前言

YY/T0810《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體》預計分為以下幾個部分:———第1部分:脛骨托疲勞性能的測定;———第2部分:(預留)。本部分為YY/T0810的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分使用翻譯法等同采用ISO14879-1:2000《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分:脛骨托疲勞性能的測定》。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京百慕航材高科技股份有限公司。本部分主要起草人:焦永哲、王祚龑、董雙鵬、侯保義、梁芳慧。

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