YY/T 0816-2010 外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了用于縫合或者其他形式的外科手術中組織和植入物固定用柔性金屬絲的尺寸和機械性能及試驗方法。機械性能包括抗拉強度、伸長率、抗彎曲和抗扭轉損毀的能力。本標準不涉及表面拋光。英文名稱：Implants for surgery—Malleable wires for use as sutures and other surgical applications
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
出版日期：2012-06-01
頁數：8頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準使用重新起草法修改采用ISO10334:1994《外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲》。本標準與ISO10334:1994相比,僅對規范性引用文件進行了具有技術性差異的調整,以適應我國的技術條件,調整的情況集中反映在第2章“規范性引用文件”中,具體調整如下:———用ISO5832-1代替了ISO5832-1:1987;———用ISO5832-2代替了ISO5832-2:1993;———用YY/T0605.5代替了ISO5832-5:1993;———用ISO5832-9代替了ISO5832-9:1992;———用YY/T0640代替了ISO6018:1987;———用GB/T228代替了ISO6892:1984;———用GB/T239代替了ISO7800:1984;———用GB/T238代替了ISO7801:1984;———用ASTMF86代替了ASTMF86-91。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:李沅、付瑞芝、張路。相關標準
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