YY 0786-2010 醫用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統的專用要求
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了濕化系統（見3.6定義）的基本安全和基本性能的要求。也包括濕化系統中使用的特定的獨立裝置，如呼吸管路加熱（呼吸管路加熱絲）以及呼吸管路加熱的控制裝置（呼吸管路加熱控制器）。英文名稱：Medical suction equipment-Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
標準狀態：現行
替代情況：被YY 9706.274-2022代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C46手術室設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.10麻醉、呼吸和復蘇設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
作廢日期：2025-05-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有955天
出版日期：2012-06-01
頁數：44頁
前言
本標準等同采用ISO8185:2007《醫用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統的專用要求》(英文版)。本標準與ISO8185:2007的主要差異如下:———ISO8185:2007中引用的IEC和ISO 國際標準,已被轉化為國家標準和行業標準的,本標準以引用我國標準作為規范使用;現無對應被轉化為國家標準和行業標準的,則以所引用的IEC和ISO 國際標準作為規范使用。———ISO7396-1:2002《醫用氣體管道系統 第1部分 醫用壓縮氣體和真空管道》在國際上已由ISO7396-1:2007代替,因此本標準直接引用ISO7396-1:2007。———本標準14.6原標準為“B型、BF型和CF型設備”,根據GB9706.1—2007調整后的定義,修改為“B型、BF型和CF型應用部分”。本標準第36章電磁兼容與YY0505—2005《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容要求和試驗》同期實施。本標準的附錄BB、附錄DD、附錄EE、附錄FF 為規范性附錄,附錄AA、附錄CC、附錄GG、附錄HH、附錄II為資料性附錄。本標準由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會(SAC/TC116)提出并歸口。本標準起草單位:北京誼安醫療系統股份有限公司。本標準主要起草人:寇立強、李云飛。相關標準
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