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YY/T 0787-2010 眼科儀器角膜地形圖儀

作者：百檢網時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規定了角膜地形圖測量儀器或系統的術語和定義、*低要求以及試驗方法和程序。本標準適用于測量人眼角膜表面形狀的儀器或系統。注:可以是某一區域的表面曲率,表面三維地形尺寸或其他用來表征表面特性的球形參數。本標準不適用于眼科儀器中的檢眼鏡器械。
英文名稱：Opthalmic instruments—Corneal topographers
標準狀態：現行
替代情況：強制性轉化為推薦性標準;公告：國家藥品監督管理局公告 2022年第76號
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C40醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.70眼科設備
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2010-12-27
實施日期：2012-06-01
出版日期：2012-06-01
頁數：24頁

前言

本標準修改采用國際標準ISO19980:2005《眼科儀器角膜地形圖儀》(英文版)。本標準與ISO19980:2005的主要差異如下:a) 增補國家強制性安全標準GB9706.1的要求作為“電氣安全要求”指標;b) 對ISO19980:2005標準中引用的ISO15004:1997標準內容,在本標準中除光輻射安全內容外,其他要求結合我國相關標準作了適用性規定,直接描述在本標準中。本標準根據ISO19980:2005修改后重新起草,所作的修改和技術差異已編入正文并在它們所涉及的條款的頁邊空白處用垂直單線(|)標識。本標準的附錄A 為資料性附錄,附錄B、附錄C為規范性附錄。本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:王敬濤、賈曉航、何濤、齊偉明。

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